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瑞德西韦的定价诱惑

时间:2020-06-30 12:20 点击:
吉利德科学(GILD。NASDAQ)正面临如何给全球首个获批的新冠药物瑞德西韦(Remdesivir)定价的难题。大约7年前,吉利德给慢性丙肝“神药”索非布韦(Sovaldi)定价达每

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  吉利德科学(GILD。 NASDAQ)正面临如何给全球首个获批的新冠药物瑞德西韦(Remdesivir)定价" target="_blank">定价的难题。大约7年前,吉利德给慢性丙肝“神药”索非布韦(Sovaldi)定价达每粒1000美元(约合7090元人民币),掀起一场大辩论。

  如今吉利德科学再次站上新冠肺炎疫情的风暴眼,其研发的抗病毒广谱药物瑞德西韦成为全球瞩目的焦点,也将这个华尔街“宠儿”置于“要面子还是要利润”的两难境地。业内预计,如果疫情持续,瑞德西韦能给公司每年带来10亿美元(约合71亿元人民币)的销售额。

  在吸取了历史教训后,吉利德早前率先表明了姿态,将捐赠出现有的所有150万剂药物,并向低收入国家免费授权专利加速大规模生产。新冠疫情已经造成全球超过400万人感染,死亡人数接近30万。

  吉利德科学5月13日宣布,已经与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药生产商签署了非独占自愿授权协议,以进一步扩大瑞德西韦的供应。该授权允许印度西普拉(Cipla)、熙德隆制药(Hetero Labs)、欢腾生命科学(Jubilant Lifesciences)、Ferozsons Laboratories和迈兰制药(Mylan)等5家公司生产瑞德西韦,并供应至127个国家。

  供应扩至127个国家

  基于该授权协议,这些公司会获得吉利德关于瑞德西韦生产工艺的技术转让,以加速扩大生产规模。授权也设定了其各自生产的仿制药物的价格。如世界卫生组织宣布全球新型冠状病毒肺炎公共健康紧急状况解除,或在瑞德西韦之外有其他药物或疫苗获批用于治疗或预防新型冠状病毒肺炎,在上述任一情况发生之前,这项授权是免除专利费的。

  “低收入国家将享受药物专利豁免,这是没有争议的。吉利德的瑞德西韦在其他地方如何定价更值得关注。”美国华盛顿的霍华德大学化学和药物科学教授约瑟夫·福尔图纳克(Joseph Fortunak)对第一财经记者表示。

  福尔图纳克教授表示,比如在中国,如果瑞德西韦获得批准,中国必须要遵循药品专利TRIPS协定(WTO《与贸易有关的知识产权协定》)。“中国只能通过授权批准该药品,或者与吉利德公司进行价格谈判。”福尔图纳克教授告诉第一财经记者。

  瑞德西韦在全球的用药成本会有巨大的差别。福尔图纳克教授告诉第一财经记者,例如,在加拿大的治疗成本就会比中国高很多。他说道:“从吉利德公司的抗艾滋病药物在中国的定价来看,价格基本为美国定价的10%,但比低收入国家的仿制药的价格仍然高出好几倍。”

  “如果按照目前业内预测的价格,瑞德西韦一个疗程的治疗费用大约在3万元人民币,这个价格对于急性呼吸道感染疾病来说有点贵。”徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任医师颜学兵教授对第一财经记者表示,“大部分人是不需要用药物治疗的,需要接受药物治疗的患者比例不到15%。”

  颜学兵教授表示,瑞德西韦如果使用这一价格,比治疗流感的药物奥司他韦一个疗程300元人民币的价格要贵100倍。

  但由于目前中国瑞德西韦临床试验的结果并不支持该药物对降低新冠病死率的作用,因此中国是否会批准瑞德西韦仍有待观察。

  近日,瑞德西韦又在中国临床试验新备案。中国生物技术发展中心官网信息显示,5月8日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》中,包含了吉利德科学申请的一项3期研究,比较瑞德西韦和标准护理治疗用于中度患者的安全性和抗病毒活性。

  年销售额可达10亿美元

  当地时间5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)为瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权。日本在5月7日紧随其后批准了该药物的使用——作为日本国内首款新冠肺炎治疗药物,将被用于重症患者治疗。

  美国卫生和公共服务部门(HHS)已经获得150万药剂40%的供给,合计超过60万剂,发放给美国多个州的医院分配。吉利德公司表示,正在与全球其他政府就瑞德西韦的生产和上市批准进行谈判。

  吉利德公司称,目前没有确定当捐赠额度用完后,瑞德西韦药物将如何定价。据华尔街分析师预计,瑞德西韦明年预计将在全球产生超过7.5亿美元的销售额,如果疫情持续,那么到2022年该药物的销售额可能进一步增至11亿美元。吉利德股价今年以来累计涨幅接近20%。

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